医薬品グレードヒアルロン酸ナトリウム CAS 9067-32-7
医薬品グレードのヒアルロン酸ナトリウムは、ヒアルロン酸のナトリウム塩であり、ヒトや動物の体内に広く存在する天然物質で、ヒトの皮膚、眼の硝子体、関節滑液などの軟結合組織の主成分です。ヒアルロン酸ナトリウムは、N-アセチルグルコサミンとD-グルクロン酸の二糖単位からなるポリマー酸性ムコ多糖です。溶液中での不規則な波状構造と流体力学的特性により、保水性、潤滑性、粘弾性、擬塑性などの重要な物理的特性を備えています。さらに、生体適合性に優れていることから、ヒアルロン酸ナトリウムは開発が進められ、医療分野で広く利用されています。
| 外観 | 白色またはほぼ白色の粉末、顆粒状または繊維状の固体で、肉眼で異物が見えないもの。 |
| 赤外線吸収 | 赤外線吸収スペクトル 制御スペクトルと一致するはずである |
| ヒアルロン酸ナトリウム含有量（％） | 95.0～105（乾燥製品換算） |
| 溶液の外観 | 解決策を明確にする必要がある。A600nm≤0.01 |
| 核酸 | A260nm≤0.5 |
| pH | 5.0～8.5 |
| 平均分子量 | 測定値 |
| 固有粘度（m）3/kg） | 測定値 |
| タンパク質含有量（％） | ≤0.10 |
| 乾燥重量減少率（％） | ≤15.0 |
| 強熱残分（％） | ≤10 |
| 塩化物（％） | ≤0.5 |
| 鉄（ppm） | ≤80 |
| 総コロニー数（CFU/g） | ≤100 |
| 真菌および酵母（CFU/g） | ≤20 |
| 細菌エンドトキシン（EU/mg） | ≤0.5 |
| 生存可能な溶血性連鎖球菌 | ネガティブ |
| 溶血 | ネガティブ |
| 大腸菌/g | ネガティブ |
| 黄色ブドウ球菌 | ネガティブ |
| 緑膿菌 | ネガティブ |
医薬品グレードのヒアルロン酸ナトリウム製品は、眼科用製剤、関節内製剤、術後癒着防止剤、創傷治癒外用剤、軟組織充填剤などの医薬品や医療機器の原料または補助材料として使用でき、点眼グレードと注射グレードの2つの規格に分けられます。
| 点眼薬 | 潤滑、保湿、効果向上、ドライアイ緩和、角膜・結膜損傷治癒促進など | 点眼薬、目元保湿剤、コンタクトレンズケア溶液、洗眼液、虫歯予防潤滑剤など |
| 傷の治癒を促進する | 外用製剤（ゲル剤、皮膜剤など） | |
| 薬剤または細胞担体／マトリックス | 点眼薬、細胞培養、外用薬など | |
| 粘膜損傷、軟骨損傷などを修復する | 経口医薬品製剤 | |
| 注射 | 粘弾性があり、角膜内皮を保護します。 | 眼科手術用接着剤 |
| 潤滑性、粘弾性、軟骨修復促進、炎症抑制、痛み緩和など | 関節内注射 | |
| ヒアルロン酸ナトリウムとその誘導体は、高い分子不活性、良好な生体適合性、および分解性を有する。 | 術後癒着防止剤、医療用形成美容皮膚充填剤、組織工学用足場材料 |
ヒアルロン酸ナトリウムは、硝子体、関節、臍帯、皮膚など人体の様々な部位に広く分布しており、人体にとってかけがえのない天然物質です。人体に特有の存在であること、生体適合性、高い保水性、粘弾性潤滑性といった特性から、ヒアルロン酸ナトリウムは幅広い用途において非常に価値の高い物質と言えます。
医薬品グレードのヒアルロン酸ナトリウムは、体内で水分保持、関節の潤滑、創傷治癒促進、抗老化など、重要な生理的役割を果たすことができる。
100g/ボトル、200g/ボトル、1kg/袋、5kg/袋、10kg/袋
医薬品グレードヒアルロン酸ナトリウム CAS 9067-32-7
医薬品グレードヒアルロン酸ナトリウム CAS 9067-32-7
